Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Хроматографические условия Колонка 15 × 0,46 см, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18), 5 мкм; Скорость потока 0,5 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 270 нм; Объём пробы 10 мкл. Хроматографируют раствор сравнения Г и раствор для проверки пригодности хроматографической системы. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы: – время удерживания третьего пика должно соответствовать времени удерживания пика фенола, полученного на хроматограмме раствора сравнения Г; – разрешение ( R ) между пиками 4-гидроксиизофталевой кислоты и фенола должно быть не менее 1,0. Для достижения необходимого разрешения возможно изменить количество уксусной кислоты ледяной в составе ПФ. Относительные времена удерживания соединений . Фенол – 1, 4-гидроксибензойная кислота – около 0,70; 4-гидроксиизофталевая кислота – около 0,90. Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения Д . Допустимое содержание примесей. На хроматограмме испытуемого раствора: – площадь пика 4-гидроксибензойной кислоты должна быть не более площади соответствующего пика на хроматограмме раствора сравнения Д (не более 0,1 %); – площадь пика 4-гидроксиизофталевой кислоты должна быть не более площади соответствующего пика на хроматограмме раствора сравнения Д (не более 0,05 %); 4770