Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Растворитель. Раствор калия фосфата однозамещенного с концентрацией 1,4 г/л доводят до рН 4,0 фосфорной кислотой концентрированной. Смешивают 40 объемов полученного раствора и 60 объемов ацетонитрила. Испытуемый раствор А . Около 75 мг (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в растворителе и доводят объем растворителем до метки. Испытуемый раствор Б . Около 40 мг (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в растворителе и доводят объем растворителем до метки. Раствор сравнения А. 0,5 мл испытуемого раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят растворителем до метки. Раствор сравнения Б. Около 40 мг (точная навеска) стандартного образца симвастатина помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в растворителе и доводят объем растворителем до метки. Раствор сравнения В . 1 мг стандартного образца симвастатина, 1 мг стандартного образца примеси Е и 1 мг стандартного образца примеси F помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в растворителе и доводят объем растворителем до метки. Примечание. Примесь А: (3 R ,5 R )-3,5-дигидрокси-7-{(1 S ,2 S ,6 R ,8 S ,8a R )-8-[(2,2- диметилбутаноил)окси]-2,6-диметил-1,2,6,7,8,8a-гексагидронафталин-1- ил}гептановая кислота, CAS 121009-77-6; примесь В: [(1 S ,3 R ,7 S ,8 S ,8a R )-8-{2-[(2 R ,4 R )-4-(ацетилокси)-6- оксооксан-2-ил]этил}-3,7-диметил-1,2,3,7,8,8a-гексагидронафталин-1-ил](2,2- диметилбутаноат), CAS 145576-25-6; примесь С: [(1 S ,3 R ,7 S ,8 S ,8a R )-3,7-диметил-8-{2-[(2 R )-6-оксо-3,6- дигидро-2 H -пиран-2-ил]этил}-1,2,3,7,8,8a-гексагидронафталин-1-ил](2,2- диметилбутаноат), CAS 210980-68-0; примесь D: [(2 R ,4 R )-2-{2-[(1 S ,2 S ,6 R ,8 S ,8a R )-8-[(2,2- диметилбутаноил)окси]-2,6-диметил-1,2,6,7,8,8a-гексагидронафталин-1- ил]этил}-6-оксооксан-4-ил]{(3 R ,5 R )-7-[(1 S ,2 S ,6 R ,8 S ,8a R )-3,5-дигидрокси-8- 4789