Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Раствор для проверки пригодности хроматографической системы . В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 10 мг стандартного образца салициловой кислоты, растворяют в ПФ и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 1,0 мл полученного раствора, прибавляют 0,2 мл испытуемого раствора и доводят объём раствора ПФ до метки. Раствор используют свежеприготовленным. Хроматографические условия Колонка: 15 × 0,46 см, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18), 5 мкм; Скорость потока: 1,0 мл/мин; Детектор: спектрофотометрический, 237 нм; Объём пробы: 10 мкл; Время хроматографирования: 7-кратное от времени удерживания пика ацетилсалициловой кислоты. Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической системы. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы разрешение (R) между пиками ацетилсалициловой кислоты и салициловой кислоты должно быть не менее 6. Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения. На хроматограмме испытуемого раствора: - площадь пика любой примеси должна быть не более площади пика на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,1 %); - суммарная площадь пиков всех примесей не должна более чем в 2,5 раза превышать площадь пика на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,25 %). 3415