Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Сульфатная зола . Не более 0,2 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Тяжёлые металлы . Не более 0,001 %. Испытуемый раствор . 12 мл раствора, приготовленного в испытании «Прозрачность раствора». Стандартный раствор 1 мкг/мл свинец-иона . 1,0 мл стандартного раствора свинец-иона (100 мкг/мл) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объём раствора водой до метки. Раствор используют свежеприготовленным. Эталонный раствор . К 5 мл стандартного раствора свинец-иона (1 мкг/мл) прибавляют 5 мл спирта 96 % и 2 мл раствора, приготовленного в испытании «Прозрачность раствора». Контрольный раствор . К 10 мл спирта 96 % прибавляют 2 мл раствора, приготовленного в испытании «Прозрачность раствора». К испытуемому, эталонному и контрольному растворам прибавляют по 2 мл буферного раствора pH 3,5, перемешивают, прибавляют по 1,2 мл тиоацетамида реактива и немедленно перемешивают. Через 2 мин сравнивают окраску растворов. Окраска испытуемого раствора не должна превышать окраску эталонного раствора. Остаточные органические растворители . В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом титриметрии. Около 0,1 г (точная навеска) субстанции растворяют в 20 мл спирта 96 % и титруют полученный раствор 0,1 М раствором натрия гидроксида до появления розового окрашивания (индикатор – 4 капли фенолфталеина раствора 0,1 %) или определяют точку эквивалентности потенциометрически (ОФС «Потенциометрическое титрование»). 4795