Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

прибавляют 0,5 мл раствора дифенилкарбазида. Раствор должен быть не более интенсивно окрашен, чем раствор сравнения. Родственные примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ). Ацетонитрил – тетрагидрофуран – вода 8:18:74. Испытуемый раствор . 0,0625 г субстанции растворяют в 2,5 мл тетрагидрофурана и доводят объем раствора ПФ до 25мл. Раствор сравнения А. 1 мл испытуемого раствора доводят ПФ до 100,0 мл. Раствор сравнения Б . 25 мг стандартного образца канренона ((2' R )-7α- 3',4'-Дигидро-5' H -спиро[андрост-4,6-диен-17,2'-фуран]-3,5'-дион, CAS 976- 71-6) растворяют в 1 мл тетрагидрофурана и доводят объем раствора ПФ до 10 мл. Раствор сравнения В . 1 мл раствора сравнения Б доводят раствором ПФ до 100,0 мл. Раствор для проверки пригодности хроматографической системы 1. Смешивают 1 мл испытуемого раствора и 1 мл раствора сравнения Б и доводят ПФ до 100 мл. Раствор для проверки пригодности хроматографической системы 2. 1 мл раствора сравнения А доводят ПФ до 10 мл. Хроматографические условия Колонка 15 × 0,46 см, октадецилсилил силикагель (С18), 5 мкм; Скорость потока 1,8 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 254 и 283 нм; Объём пробы 20 мкл; Время хроматографирования 2-кратное от времени удерживания основного пика. Хроматографируют растворы для проверки пригодности хроматографической системы 1 (детектирование при 283 нм) и 2 (детектирование при 254 нм), растворы сравнения А (детектирование при 254 4799