Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

нм) и В (детектирование при 283 нм), а также испытуемый раствор (детектирование при 254 и 283 нм). Пригодность хроматографической системы. На хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы 1 разрешение ( R ) между пиками канренона и спиронолактона должно быть не менее 1,4. На хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы 2 отношение сигнал/шум (S/N) должно быть не менее 6. На хроматограмме раствора сравнения А относительное стандартное отклонение площади пика спиронолактона должно быть не более 5 % (5 определений). Относительные времена удерживания соединений. Спиронолактон – 1 (около 30 мин); канренон – около 1,2. Допустимое содержание примесей. Площадь пика любой примеси, кроме пика канренона на хроматограмме испытуемого раствора, должна быть не более 0,3 площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения А (не более 0,3 %). Площадь пика канренона на хроматограмме испытуемого раствора должна быть не более 0,3 площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения В (не более 0,3 %). Суммарная площадь пиков канренона и других примесей, определенных при двух волнах детектирования, должна быть не более 1 %. Потеря в массе при высушивании . Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Сульфатная зола. Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Остаточные органические растворители. В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». 4800