Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Газ-носитель азот ос. ч.; Линейная скорость 20 см/с; Расход водорода 20 мл/мин; Расход воздуха 200 мл/мин; Деление потока 1:30; Объём пробы 1 мкл; Время хроматографирования 20 мин. Температура Время, мин Температура, °C Колонка 0 – 7 7 – 16 16 – 20 70 – 75 70 → 180 (12 °C/ мин) 180 Испаритель 150 Детектор 200 Хроматографируют градуировочную смесь (РС-3 МСО 1748:2011 «Стандартные образцы состава растворов токсичных микропримесей в этиловом спирте» или аналогичная) и субстанцию. Допускается корректировка условий хроматографирования при условии пригодности хроматографической системы. Порядок выхода пиков на хроматограмме: ацетальдегид, метилацетат, этилацетат, метанол, 2-пропанол, этанол, пропанол, изобутиловый спирт, бутанол, изоамиловый спирт. Хроматографическая система считается пригодной, если разрешение ( R ) между пиками метанола и этилацетата не менее 1,0; относительные стандартные отклонения результатов отдельных измерений времен удерживания и площадей пиков каждого компонента не превышают 2 %. Содержание метанола в субстанции ( X ) в процентах (о/о) в пересчете на спирт этиловый безводный вычисляют по формуле: , 100 0 0 PS CS X ⋅ ⋅ ⋅ = где С 0 – концентрация метанола в градуировочной смеси, % (о/о); 4806