Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
S 0 – площадь пика метанола на хроматограмме градуировочной смеси; S – площадь пика метанола на хроматограмме субстанции; Р – содержание спирта этилового в субстанции, % (о/о), вычисленное по плотности субстанции. Альдегиды . Не более 0,00025 % (о/о) (не более 2 мг/л) в пересчёте на спирт этиловый безводный. Определение проводят методом ГХ (ОФС "Газовая хроматография"). Хроматографические условия приведены в разделе «Метанол». Содержание альдегидов (ацетальдегида) в субстанции ( X ) в процентах (о/о) в пересчете на спирт этиловый безводный вычисляют по формуле: , 100 0 ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ρ PS CS X где S – площадь пика ацетальдегида на хроматограмме субстанции; S 0 – площадь пика метанола на хроматограмме градуировочной смеси; С – концентрация ацетальдегида в градуировочной смеси, мг/л; ρ – плотность ацетальдегида, равная 0,783 г/мл; P содержание спирта этилового в субстанции, % (о/о), вычисленное по плотности субстанции. Сложные эфиры . Не более 0,0011 % (о/о, не более 10 мг/л) в пересчёте на спирт этиловый безводный. Определение проводят методом ГХ (ОФС "Газовая хроматография"). Хроматографические условия приведены в разделе «Метанол». Содержание сложных эфиров (метилацетат, этилацетат) в субстанции ( X ) в процентах (о/о) в пересчете на спирт этиловый безводный вычисляют по формуле: = � где Х i – концентрация каждого из сложных эфиров, вычисленная по формуле: 4807
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=