Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Затем колбу помещают на 5 мин в баню со льдом, прибавляют 3 мл 1,5 % раствора железа(III) хлорида в 0,5 М растворе серной кислоты и доводят объём раствора водой до метки. По 5,0 мл испытуемого и стандартного растворов помещают в мерные колбы вместимостью 25 мл. В каждую колбу прибавляют по 5,0 мл натрия гидроксида раствора 0,2 М и нагревают на кипящей водяной бане в течение 10 мин. Затем колбу помещают на 5 мин в баню со льдом, прибавляют 3 мл 1,5 % раствора железа(III) хлорида в 0,5 М растворе серной кислоты и доводят объёмы растворов водой до метки. Через 20 мин измеряют оптическую плотность испытуемого и стандартного растворов в кювете с толщиной слоя 10 мм в максимуме поглощения при 525 нм относительно раствора сравнения. Величина оптической плотности испытуемого раствора должна составлять не менее 90,0 % от величины оптической плотности стандартного раствора. Остаточные органические растворители . В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». **Аномальная токсичность . Субстанция должна быть нетоксичной (ОФС «Аномальная токсичность»). Тест-доза: 1,3 мг субстанции в 0,5 мл воды для инъекций на мышь. Срок наблюдения 48 ч. **Бактериальные эндотоксины . Не более 0,25 ЕЭ на 1 мг стрептомицина (ОФС «Бактериальные эндотоксины»). **Стерильность . Субстанция должна быть стерильной (ОФС «Стерильность»). Количественное определение . Проводят определение в соответствии с ОФС «Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар». Хранение . В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте. *Контроль по показателям качества «Аномальная токсичность», «Бактериальные эндотоксины» и «Стерильность» проводят в субстанции, 4816