Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Подвижная фаза Б (ПФБ). Ацетонитрил—буферный раствор 50 : 50. Смесь растворителей. 4 % раствор натрия гидроксида — ацетонитрил—вода 2,5 : 25 : 75. Испытуемый раствор. 50 мг субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 41,0 мл смеси растворителей и доводят объем раствора водой до метки. Раствор сравнения А. 5 мг стандартного образца примеси С и 5 мг стандартного образца примеси Е помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 41,0 мл смеси растворителей и доводят объем раствора водой до метки. Раствор сравнения Б. 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора ПФБ до метки. 2,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и доводят объем раствора ПФБ до метки. Раствор сравнения В. 20 мг стандартного образца сульфадимидина для идентификации пиков, содержащего примесь G, помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл, растворяют в 16,4 мл смеси растворителей и доводят объем раствора водой до метки. Примечание: примесь C: N -(4-аминобензолсульфонил)гуанидин, CAS 57-67-0; примесь D: 4-аминобензолсульфонамид, CAS 63-74-1; примесь E: N -(4-аминобензолсульфонил)ацетамид, CAS 144-80-9; примесь G: 4-амино- N -(4,6-диметилпиримидин-2-ил)-2- хлорбензолсульфонамид, PubChem 28528864 или 4-амино- N -(4,6- диметилпиримидин-2-ил)-3-хлорбензолсульфонамид, PubChem 115329478. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,46 см , силикагель октилсилильный эндкепированный для хроматографии (С8), 5 мкм; Температура колонки 35 °С; Скорость потока 1,3 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 241 нм; Объем пробы 20 мкл. 4833