Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Тяжёлые металлы . Не более 0,001 %. Определение проводят в соответствии с ОФС «Тяжелые металлы», метод 2, в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1. Остаточные органические растворители . В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение. Определение проводят методом ГХ (ОФС «Газовая хроматография»). Раствор внутреннего стандарта. Около 0,5 г (точная навеска) бифенила помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют около 15 мл хлороформа, встряхивают до полного растворения осадка и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Испытуемый раствор. Около 0,17 г (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 5 мл этанола и перемешивают до полного растворения. Прибавляют 5,0 мл раствора внутреннего стандарта и доводят объём раствора до метки хлороформом. Раствор сравнения . Около 0,17 г (точная навеска) стандартного образца терпингидрата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 5 мл этанола и перемешивают до полного растворения. Прибавляют 5,0 мл раствора внутреннего стандарта и доводят объём раствора до метки хлороформом. Хроматографические условия Колонка стеклянная 1,2 м × 3,5 мм; Неподвижная фаза кизельгур, импрегнированный 6 % поли(диметил)силоксаном; Детектор пламенно-ионизационный; Газ-носитель азот; Объем пробы 1 мкл; Температура колонка 120 °C инжектор 260 °C детектор 260 °C 4869