Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

раствора аммиака концентрированного 32 %; должно появиться темно- фиолетовое окрашивание. Температура плавления . От 104 до 110 ºС (ОФС «Температура плавления», метод 1). *Прозрачность раствора . Раствор 1,0 г субстанции в 20 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора . Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»). Удельное вращение . От +21,0 до +27,0 в пересчёте на сухое вещество (ОФС «Поляриметрия»). Испытуемый раствор . К около 1,25 г (точная навеска) субстанции прибавляют 1 мл раствора натрия эдетата 0,01 г/мл и 7,5 мл 1 М раствора натрия гидроксида, перемешивают до растворения и доводят объём раствора фосфатным буферным раствором рН 7,0 до 25,0 мл. рН раствора. От 2,0 до 2,8 (1 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Все растворы субстанции и стандартных образцов используют сразу после приготовления. Подвижная фаза . Смесь ацетонитрил – вода 3:97 доводят до рН 3,0 ортофосфорной кислотой; Испытуемый раствор. Около 80 мг (точная навеска) субстанции взбалтывают с 1,0 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты и доводят водой до 100,0 мл. Стандартный раствор . Около 4 мг (точная навеска) стандартного образца ацетилцистеина, около 4 мг (точная навеска) стандартного образца примеси А, около 4 мг (точная навеска) стандартного образца примеси В, 3423