Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Скорость потока газа-носителя устанавливают таким образом, чтобы обеспечить время удерживания терпина и бифенила 7 и 11 мин, соответственно. Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения. Пригодность хроматографической системы. Хроматографическая система считается пригодной, если: – разрешение (R) между пиками терпина и бифенила на хроматограмме раствора сравнения не менее 2,0; – относительное стандартное отклонение площадей пиков, рассчитанное по 5 последовательным хроматограммам раствора сравнения, не более 2,0 %. Содержание терпина C 10 H 20 O 2 в пересчете на безводное вещество в препарате в процентах ( X ) вычисляют по формуле: = 1 ст1 ∙ 0 ∙ ∙ 100 ⁄ 0 ст0 ∙ 1 ∙ (100 − ) ⁄ , где S 1 − площадь пика терпина на хроматограмме испытуемого раствора; S ст1 площадь пика бифенила на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 − площадь пика терпина на хроматограмме раствора сравнения; S ст0 площадь пика бифенила на хроматограмме раствора сравнения; а 1 − навеска субстанции, г; а 0 − навеска стандартного образца терпингидрата, г; W − содержание воды в субстанции, %; P − содержание терпина в стандартном образце, %. Хранение. В плотно закрытой упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. *Приводится для информации. 4870