Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Остаточные органические растворители . В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота» Количественное определение. Определение проводят методом ВЭЖХ в условиях испытания «Родственные примеси» со следующими изменениями. Хроматографируют испытуемый раствор и стандартный раствор А. Содержание тетрациклина C 22 H 24 N 2 O 8 в субстанции в процентах ( X ) в пересчёте на сухое вещество вычисляют по формуле: = 1 ∙ 0 ∙ 25 ∙ ∙ 0,9241 ∙ 100 0 ∙ 1 ∙ 25 ∙ (100 − ) = 1 ∙ 0 ∙ ∙ 92,41 0 ∙ 1 ∙ (100 − ) где S 1 – площадь пика тетрациклина на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика тетрациклина на хроматограмме стандартного раствора А; а 1 – навеска субстанции, мг; а 0 – навеска стандартного образца тетрациклина гидрохлорида, мг; W – потеря в массе при высушивании, %; P – содержание основного вещества в стандартном образце тетрациклина гидрохлорида, %. 0,9241 – коэффициент пересчёта тетрациклина гидрохлорида в тетрациклин. Хранение. В плотно закрытой упаковке в защищённом от света месте. * Приводится для информации. 4877