Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
*Хлориды. Не более 0,02% (ОФС «Хлориды»). 0,1 г препарата осторожно сжигают и прокаливают. Остаток растворяют в 10 мл воды и фильтруют в пробирку. Фильтрат должен выдерживать испытание на хлориды. *Сульфаты. 0,1 г субстанции растворяют в 10 мл воды. Полученный раствор не должен давать реакции на сульфаты. Потеря в массе при высушивании. Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Сульфатная зола. Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Тяжелые металлы. Не более 0,002 %. Определение проводят в соответствии с ОФС «Тяжелые металлы», метод 2, в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного раствора 2. Остаточные органические растворители . В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии . Около 0,25 г (точная навеска) субстанции растворяют в 75 мл воды, прибавляют 15,0 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида и взбалтывают. Прибавляют 30,0 мл 0,1 М раствора серебра нитрата и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида. Конечную точку титрования определяют потенциометрически (ОФС «Потенциометрическое титрование») или с индикатором – 0,1 % раствор бромтимолового синего – до перехода краски в неисчезающее зеленое окрашивание. 4881
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=