Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Стандартный раствор . 1,0 мл стандартного раствора 1 помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл и доводят объем раствора средой растворения до метки. Раствор сравнения . Среда растворения. Измеряют оптическую плотность испытуемого и стандартного растворов на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 252 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. Количество тиамазола, перешедшее в раствор, в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: 10 25 200 1 500 0 0 1 0 0 1 ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = LA PaFA LA P aF A X где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; A 0 – оптическая плотность стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца тиамазола, мг; P – содержание тиамазола в стандартном образце тиамазола, %; L – заявленное количество тиамазола в одной таблетке, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. Через 30 мин в раствор должно перейти не менее 80 % (Q) тиамазола C 4 H 6 N 2 S. Родственные примеси . Определение проводят методом ТСХ (ОФС "Тонкослойная хроматография"). Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Толуол – 2-пропанол – аммиак водный 70:29:1. Испытуемый раствор . Навеску порошка растертых таблеток, содержащую 0,125 г тиамазола, взбалтывают с 15 мл этилацетата в течение 30 мин, доводят объем раствора тем же растворителем до 25 мл и фильтруют. Раствор сравнения А . 50 мг стандартного образца тиамазола помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в 8 мл этилацетата и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Раствор сравнения Б . 0,5 мл раствора сравнения А помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл и доводят объем раствора этилацетатом до метки. 4885