Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
Если в спектрах обнаруживаются различия, субстанцию и стандартный образец (в случае сравнения со спектром стандартного образца) раздельно растворяют в воде, упаривают досуха и вновь регистрируют спектры полученных образцов. 2. Спектрофотометрия. Ультрафиолетовый спектр 0,0025 % раствора субстанции в воде в области длин волн от 220 до 350 нм должен иметь максимумы поглощения при 237 нм и 262 нм. 3. Качественная реакция. Субстанция должна давать характерную реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»). *Прозрачность раствора . Раствор 1,25 г субстанции в 25 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора . Окраска раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», должна выдерживать сравнение с эталоном Y 7 или GY 7 (ОФС «Степень окраски жидкостей»). рН . От 2,7 до 3,4 (2,5 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Раствор А. Ацетонитрил – метанол 2:3. Раствор Б. 0,005 М раствор натрия октансульфоната в уксусной кислоте, разведённой водой 1:100. Подвижная фаза: Раствор А – раствор Б 40:60. Раствор внутреннего стандарта. Около 200 мг (точная навеска) метилбензоата помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в метаноле и доводят объём раствора метанолом до метки. Испытуемый раствор . Около 0,1 г (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в ПФ и доводят объём раствора ПФ до метки. Раствор сравнения А . 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объём ПФ до метки. 4890
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=