Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Источник излучения. Цинковая лампа с полым катодом. Длина волны. 213,8 нм. Атомизация. Воздушно-ацетиленовое пламя. Учитывают величину неспецифической абсорбции. Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями ОФС «Остаточные органические растворители». *Бактериальные эндотоксины. Не более 0,5 ЕЭ на 1 мг активного вещества субстанции (ОФС «Бактериальные эндотоксины»). Микробиологическая чистота . В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом титриметрии. Около 0,14 г (точная навеска) субстанции растворяют в 50 мл воды, прибавляют 10 мл хлористоводородной кислоты разведенной 7,3 % и перемешивают. После охлаждения в ледяной бане прибавляют 10 мл 16,6 % раствора калия йодида и титруют 0,05 М раствором йода (индикатор – 1 % раствор крахмала). 1 мл 0,05 М раствора йода соответствует 16,319 мг C 5 H 9 NO 3 S. Хранение . В сухом защищенном от света месте. *Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора» и «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения. 3426