Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Тимолола малеат, гель глазной ФС.3.1.0097.18 Тимолола малеат, гель глазной Timololi maleatis gel ophtalmicae Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат тимолола малеат, гель глазной. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Мази», ОФС «Глазные лекарственные формы» и ниже приведенным требованиям. Cодержит количество тимолола малеата эквивалентное не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества тимолола C 13 H 24 N 4 O 3 S. Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Мази». Подлинность . ВЭЖХ. Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандартного раствора (раздел «Количественное определение»). Размер частиц . Определение проводят в соответствии с ОФС «Глазные лекарственные формы». pH . От 6,9 до 7,5 (ОФС «Ионометрия, метод 3). Механические включения . Видимые . В соответствии с ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах». *Металлические частицы . Определение проводят в соответствии с ОФС «Глазные лекарственные формы». 4907