Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Тимолола малеат, капли глазные ФС.3.1.0098.18 Тимолола малеат, капли глазные Timololi maleatis oculoguttae Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат тимолола малеат, капли глазные. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Глазные лекарственные формы» и ниже приведенным требованиям. Cодержит количество тимолола малеата эквивалентное не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества тимолола C 13 H 24 N 4 O 3 S. Описание . Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость. Подлинность . Спектрофотометрия. Спектры поглощения испытуемого и стандартного растворов в УФ-области должны иметь максимум и минимум поглощения при одних и тех же длинах волн (раздел «Количественное определение). Прозрачность . Препарат должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность . Препарат должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном B 7 или ВY 7 (ОФС «Степень окраски жидкостей»). pH . От 6,5 до 7,5 (ОФС «Ионометрия, метод 3). Осмоляльность . Определение проводят в соответствии с ОФС «Осмолярность». 4911