Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Объём пробы 20 мкл; Время хроматографирования 1,5-кратное от времени удерживания основного пика. Колонку кондиционируют последовательным промыванием 50 мл воды, 100 мл метанола, 25 мл воды и 100 мл ПФ. Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А, Б и В. Пригодность хроматографической системы определяется в соответствии с ОФС «Хроматография» со следующим уточнением. На хроматограмме раствора сравнения Б разрешение (R) между пиками примесей А и В должно быть не менее 2,0. Идентификация примесей. Хроматограмма раствора сравнения Б используется для идентификации пиков примесей А и B. Относительные времена удерживания соединений. Тинидазол – 1 (около 6 мин); примесь А – около 0,6; примесь B – около 0,7. Содержание примеси А в субстанции в процентах ( ) вычисляют по формуле: = 1 ∙ 0 ∙ ∙ 2 ∙ 100 0 ∙ 1 ∙ 100 ∙ 10 ∙ 50 где S 1 − площадь пика примеси А на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 − площадь пика примеси А на хроматограмме раствора сравнения В; а 1 − навеска субстанции тинидазола, мг; а 0 − навеска стандартного образца примеси А, мг; P − содержание основного вещества в стандартном образце примеси А, %. Содержание примеси В в субстанции в процентах ( ) вычисляют по формуле: = 1 ∙ 0 ∙ ∙ 2 ∙ 100 0 ∙ 1 ∙ 100 ∙ 10 ∙ 50 4917