Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

где S 1 − площадь пика примеси В на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 − площадь пика примеси В на хроматограмме раствора сравнения В; а 1 − навеска субстанции тинидазола, мг; а 0 − навеска стандартного образца примеси В, мг; P − содержание основного вещества в стандартном образце примеси В, %. Содержание любой другой примеси в субстанции в процентах ( ) вычисляют по формуле: = 1 ∙ 2 ∙ 100 0 ∙ 100 ∙ 20 где S 1 − площадь пика примеси на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 − площадь основного пика на хроматограмме раствора сравнения А. Допустимое содержание примесей: - примесь А – не более 0,2 %; - примесь В – не более 0,2 %; - любая другая примесь – не более 0,1 %; - сумма примесей – не более 0,4 %. Не учитывают пики, площадь которых составляет менее половины площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения А (менее 0,05 %). Потеря в массе при высушивании . Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Сульфатная зола. Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Тяжелые металлы. Не более 0,002 %. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2, в зольном 4918