Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Прозрачность раствора . Раствор 0,2 г субстанции в 20 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность раствора . Окраска раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», должна выдерживать сравнение с эталоном Y 7 (ОФС «Степень окраски жидкостей»). Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ) . 6,0 г натрия дигидрофосфата моногидрата и 1,0 г натрия декансульфоната растворяют в 900 мл воды, доводят рН раствора до 3,0 ± 0,1 фосфорной кислотой концентрированной, прибавляют 40 мл ацетонитрила и доводят водой до 1000 мл, перемешивают и фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм. Испытуемый раствор. Около 50 мг (точная навеска) субстанции растворяют в 10 мл смеси уксусная кислота ледяная – вода 1:4 и доводят объем раствора ПФ до 100,0 мл. Раствор сравнения А. 1,0 мл испытуемого раствора доводят ПФ до 200 мл. Раствор сравнения Б. 7,0 мг гуанина (2-амино-1,7-дигидро-6 Н -пурин- 6-он, CAS 73-40-5) растворяют в 0,1 М растворе натрия гидроксида и доводят 0,1 М раствором натрия гидроксида до 100,0 мл. 1 мл полученного раствора доводят до 20,0 мл ПФ. Раствор сравнения В. 10,0 мг стандартного образца примеси А ацикловира ({[(2-амино-6-оксо-1,6-дигидро-9 H -пурин-9- ил)метокси]этил}ацетат, CAS 102728-64-3) растворяют в смеси уксусная кислота ледяная – вода 1:4, прибавляют 4 мл испытуемого раствора и доводят смесью уксусная кислота ледяная – вода 1:4 до 10,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФ до 10,0 мл. 3428