Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Родственные примеси. Определение проводят методом ГХ (ОФС «Газовая хроматография») с внутренней нормализацией. Раствор внутреннего стандарта. 1,0 г стандартного образца сквалана растворяют в циклогексане и доводят объем до 100,0 мл тем же растворителем. Испытуемый раствор А. Около 0,100 г (точная навеска) испытуемого образца растворяют в 10,0 мл раствора внутреннего стандарта. Испытуемый раствор Б. Около 0,100 г (точная навеска) испытуемого образца растворяют в 10,0 мл циклогексана. Раствор сравнения А. Около 0,100 г (точная навеска) стандартного образца α-токоферол ацетата растворяют в 10,0 мл раствора внутреннего стандарта. Раствор сравнения Б. 10 мг стандартного образца α-токоферола (СAS – 2074-53-5) и 10 мг стандартного образца α-токоферола ацетата растворяют в циклогексане и доводят объем до 100,0 мл тем же растворителем. Хроматографические условия Колонка кварцевая капиллярная 30 м × 0,25 мм, покрытая слоем поли(диметил)силоксана (толщина слоя 0,25 мкм); Детектор пламенно-ионизационный; Газ-носитель гелий для хроматографии; Линейная скорость 1 мл/мин; Объём пробы 1 мкл; Температура Колонка 280 о С; Инжектор 290 о С; Детектор 290 о С; Деление потока 1:100; Время хроматографирования 3-кратное от времени удерживания основного пика. Хроматографируют испытуемый раствор Б и раствор сравнения Б. 4930