Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Трамадола гидрохлорид ФС.2.1.0194.18 Трамадол Tramadoli hydrochloridum Взамен ВФС 42-3527-99 rac- (1 R ,2 R )-2-[(Диметиламино)метил]-1-(3-метоксифенил)циклогексан-1-ола гидрохлорид HCl OH N CH 3 H 3 C O CH 3 C 16 H 25 NO 2 ·HCl М.м. 299,84 Cодержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % трамадола гидрохлорида C 16 H 25 NO 2 ·HCl в пересчете на безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество. Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок. Растворимость . Легко растворим в воде, умеренно растворим в изопропаноле, очень мало растворим в ацетоне. Подлинность. 1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос 4933