Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца трамадола гидрохлорида. 2. Спектрофотометрия. Ультрафиолетовый спектр 0,008 % раствора субстанции в воде в области длин волн от 230 до 320 нм должен иметь максимум поглощения при длине волны 272 нм и плечо от 276 до 279 нм. 3. Качественная реакция. Субстанция должна давать характерную реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»). Для определения 50 мг субстанции растворяют в 10 мл воды. 4. Качественная реакция. 50 мг субстанции растворяют в 2 мл концентрированной серной кислоты. Должно появиться ярко-жёлтое окрашивание. Температура плавления. От 180 до 184 °C (ОФС «Температура плавления»). *Прозрачность раствора. Раствор 1 г субстанции в 20 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»). Угол вращения. От –0,1° до +0,1° (5 % раствор субстанции в воде при длине кюветы 10 см, ОФС «Поляриметрия»). Родственные примеси 1. Примеси А и другие. Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ). Ацетонитрил – трифторуксусная кислота – вода 295:1,5:703,5. Испытуемый раствор. Около 150 мг (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в ПФ и доводят объем раствора ПФ до метки. Раствор сравнения А. 5,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл и доводят ПФ до метки. 1,0 мл 4934