Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Трипсин ФС.2.1.0195.18 Трипсин Trypsinum Взамен ГФ X, ст. 703 Трипсин представляет собой протеолитический фермент, полученный путем активации трипсиногена, выделенного из поджелудочной железы млекопитающих. *В растворе наиболее активен при рН 8,0, но наиболее стабилен при рН 3,0, при котором находится в состоянии обратимого ингибирования. Субстанция должна обладать протеазной активностью не менее 0,08 тирозиновых единиц ( ТЕ 35,5 о НВ ) на мг по Ансону и амидазной активностью не менее 6,0 микрокат/мг. Описание. Белый или почти белый кристаллический или аморфный порошок. *Гигроскопичен в аморфном состоянии. Растворимость. Легко растворим или растворим в воде и натрия хлорида растворе 0,9 %. Подлинность 1. Качественная реакция. 0,2 г субстанции растворяют в воде, свободной от углерода диоксида, и доводят объём раствора водой до 20 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят водой до 100 мл. В лунке агглютинационного планшета смешивают 0,1 мл полученного раствора и 0,2 мл раствора тозиларгинина метилового эфира гидрохлорида. В течение 3 мин должно развиться красно-фиолетовое окрашивание. 4939