Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
уксусной кислоты раствора 5 М и перемешивают. Измеряют оптическую плотность растворов в опытных пробирках на спектрофотометре при длине волны 405 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм по сравнению с растворами в контрольных пробирках. Амидазную активность трипсина ( X ) в нанокатал на мг субстанции вычисляют по формуле: = 405 ∙ 6 ∙ 100 ∙ 0,2 ∙ 900 ∙ где A 405 − средняя арифметическая оптическая плотность опытных растворов по сравнению с контрольными; а − навеска субстанции, мг; K − коэффициент наномолярной экстинции п -нитроанилина, л∙нмоль -1 ∙см -1 ; 6 − объем испытуемых растворов, мл; 100 − исходный объем раствора субстанции, мл; 0,2 − объем раствора субстанции в анализе, мл; 900 − время гидролиза, с. Хранение. В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. *Приводится для информации. **Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора», «Аномальная токсичность», «Бактериальные эндотоксины», «Пирогенность» и «Стерильность» проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения. 4946
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=