Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

нагревают; должно появиться оранжевое окрашивание, переходящее в стойкое вишнёво-красное, одновременно наблюдается выделение пузырьков газа. 3. Качественная реакция . 50 мг субстанции взбалтывают с 1,5 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида в течение 2 мин, отфильтровывают от осадка и к фильтрату прибавляют 0,5 мл меди сульфата раствора 10 %; должен образоваться осадок сероватого цвета, переходящего в бледно-голубой. Температура плавления . От 104 до 107 °C (ОФС «Температура плавления»). Кислотность или щелочность . К 1,0 г субстанции прибавляют 50,0 мл воды, и взвесь нагревают до кипения. Охлаждают при встряхивании в закрытой ёмкости и фильтруют. К 25 мл фильтрата прибавляют 0,5 мл 0,1 % раствора фенолфталеина. Раствор должен оставаться бесцветным. Для изменения окраски раствора на розовую должно потребоваться не более 0,5 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида. Прибавляют 0,6 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты и 0,1 мл 0,05 % раствора метилового красного; раствор должен стать красным или оранжевым. Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Испытуемый раствор и растворы сравнения используют свежеприготовленными. Подвижная фаза А (ПФА) . 1,36 г натрия ацетата растворяют в воде, доводят рН раствора до 5,2±0,1 5,25 % раствором лимонной кислоты и доводят объём раствора водой до 1,0 л. Подвижная фаза Б (ПФБ) . Ацетонитрил. Испытуемый раствор . В мерную колбу вместимостью 20 мл помещают 0,200 г субстанции растворяют в ацетонитриле и доводят объем раствора до метки тем же растворителем. Раствор сравнения А. В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 1,0 мл испытуемого раствора и доводят ацетонитрилом до метки. В мерную 4963