Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

колбу вместимостью 20 мл помещают 1,0 мл полученного раствора и доводят до метки тем же растворителем. Раствор сравнения Б. В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 5,0 мг стандартного образца примеси В и 5,0 мг стандартного образца примеси С растворяют в ацетонитриле, прибавляют 0,5 мл испытуемого раствора и доводят ацетонитрилом до метки. В мерную колбу вместимостью 20 мл помещают 5,0 мл полученного раствора и доводят до метки тем же растворителем. Раствор сравнения В. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 1,0 мг примеси Е, растворяют в ацетонитриле и доводят тем же растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 200 мл помещают 1,0 мл полученного раствора и доводят ацетонитрилом до метки тем же растворителем. Примечание: примесь A: (2 RS )-2-[(1,2-дифенилгидразинил)карбонил]гексановая кислота, CAS 3583-64-0; примесь В: 4-бутил-4-гидрокси-1,2-дифенилпиразолидин-3,5-дион, CAS 16860-43-8; примесь С: 1,2-дифенилгидразин, CAS 122-66-7; примесь D: 1,2-дифенилдиазен, CAS 103-33-3; примесь Е: [1,1'-бифенил]-4,4'-диамин, CAS 92-87-5. Хроматографические условия Колонка 12,5 × 0,4 см, октадецилсилил силикагель (С18), 5 мкм; Температура колонки 30 °С; Скорость потока 1,5 мл/мин; Детектор спектрофотометрический: 240 нм (примеси А, В, С и неидентифицированные; 280 нм (примесь Е); Объём пробы 20 мкл. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % Режим 0–10 70 30 Изократический 10–20 70→40 30→60 Линейный градиент 20–35 40 60 Изократический 35–40 40→70 60→30 Линейный градиент 4964