Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

*Бактериальные эндотоксины . Не более 25 ЕЭ на 1 мг субстанции (ОФС «Бактериальные эндотоксины»). Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии. Около 0,15 г (точная навеска) субстанции растворяют в смеси 0,5 мл 0,1 М хлористоводородной кислоты и 80 мл спирта 96 % и титруют 0,1 М спиртовым раствором натрия гидроксида. Конечную точку титрования определяют потенциометрически. 1 мл 0,1 М спиртового раствора натрия гидроксида соответствует 20,37 мг фенилэфрина гидрохлорида C 9 H 13 NO 2 ∙HCl. Хранение. В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. *Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора» и «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения. 4975