Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Фенобарбитал, таблетки ФС.3.1.0099.18 Фенобарбитал, таблетки Phenobarbitali tabulettae Взамен ФС 42-2706-00 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат фенобарбитал, таблетки. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям. Cодержит не менее не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества фенобарбитала C 12 H 12 N 2 O 3 . Описание . Содержание раздела должно соответствовать ОФС «Таблетки». Подлинность 1. Спектрофотометрия . Ультрафиолетовые спектры поглощения испытуемого и стандартного растворов в области длин волн от 220 до 280 нм должны иметь максимумы и минимумы при одних и тех же длинах волн (раздел «Количественное определение») . 2. Качественная реакция . Навеску порошка растертых таблеток, соответствующую 50 мг фенобарбитала, взбалтывают с 2 мл спирта 96 %, прибавляют 1 каплю кальция хлорида раствора 20 %, 2 капли кобальта нитрата раствора 5 % и 2 капли натрия гидроксида раствора 10 %; должно появиться сине-фиолетовое окрашивание. 3. Качественная реакция . Навеску порошка растёртых таблеток, содержащую 50 мг фенобарбитала, взбалтывают с 1 мл натрия гидроксида раствора 1 % в течение 2 мин, прибавляют 0,15 мл калия гидрокарбоната и 4980