Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Однородность дозирования . Определение проводят в соответствии с ОФС «Однородность дозирования» методом спектрофотометрии в условиях испытания «Растворение». Испытуемый раствор . Предварительно растёртую в порошок таблетку, помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл, прибавляют 2 мл спирта 96 %, встряхивают до полного распада таблетки, прибавляют 100 мл воды и энергично встряхивают в течение 10 мин. Доводят объём раствора водой до метки и фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата. При необходимости полученный раствор дополнительно разводят боратным буферным раствором до получения концентрации фенобарбитала около 10 мкг/мл. Содержание фенобарбитала C 12 H 12 N 2 O 3 в процентах от заявленного количества ( Х ) в одной таблетке вычисляют по формуле: 25 50 200 200 2 0 0 1 0 0 1 ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = LA FPaA L A FP aA X где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; A 0 – оптическая плотность стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца фенобарбитала, мг; P – содержание фенобарбитала в стандартном образце фенобарбитала, %; L – заявленное количество фенобарбитала в одной таблетке, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом спектрофотометрии в условиях испытания «Растворение». Испытуемый раствор . Точную навеску порошка растёртых таблеток, соответствующую около 0,1 г фенобарбитала, помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл, прибавляют 2 мл спирта 96 %, встряхивают в течение 2 мин, прибавляют 100 мл воды и энергично встряхивают в течение 10 мин. Доводят объём раствора водой до метки и фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 2,0 мл 4984