Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Температура затвердевания . Не ниже 39,5 °С (ОФС «Температура затвердевания»). Нелетучий остаток . Не более 0,05 %. Около 5,0 г (точная навеска) субстанции помещают в бюкс, нагревают на кипящей водяной бане до полного испарения, затем сушат в сушильном шкафу при температуре от 100 до 105 °С в течение 1 ч. Масса сухого остатка должна быть не более 2,5 мг. *Прозрачность раствора . Раствор 1 г субстанции в 15 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора . Окраска раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», не должна превышать эталон В 6 (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). Кислотность . К 2 мл раствора, полученного в испытании на «Прозрачность раствора», прибавляют 0,05 мл метилового оранжевого спиртового раствора 0,1 %. Раствор должен окраситься в жёлтый цвет. Вода . Не более 0,5 % (ОФС «Определение воды», метод 1). Для определения используют около 3,0 г (точная навеска) субстанции. Остаточные органические растворители . В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом титриметрии. Около 2,0 г (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 1 л, растворяют в 50 мл воды, доводят объём раствора водой до метки и перемешивают. 25,0 мл полученного раствора помещают в коническую колбу вместимостью 500 мл с пришлифованной пробкой, прибавляют 50,0 мл 0,0167 М раствора бромид-бромата и 5 мл хлористоводородной кислоты концентрированной, закрывают пробкой, выдерживают в течение 30 мин, периодически перемешивая, после чего оставляют на 15 мин. 4987