Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

максимумы поглощения при 252 нм и 258 нм, минимумы поглощения при 249 нм и 255 нм и плечо в интервале от 262 до 268 нм. Прозрачность раствора . Раствор 0,5 г субстанции в 10 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность раствора . Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным или его окраска должна выдерживать сравнение с эталоном Y 6 (ОФС «Степень окраски жидкостей»). рН. От 4,0 до 6,0 (2 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси . Определение проводят методом ТСХ (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля G. Подвижная фаза (ПФ). Дихлорэтан – метанол – уксусная кислота ледяная 4:1:2. Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют в 5 мл хлороформа. Раствор сравнения. 0,5 мл испытуемого раствора доводят метанолом до 100 мл. Проведение испытания. На линию старта пластинки наносят 10 мкл (200 мкг) испытуемого раствора, 10 мкл (1 мкг) и 6 мкл (0,6 мкг) раствора сравнения. Пластинку с нанесенными пробами высушивают на воздухе в течение 5 мин, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80–90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и опрыскивают реактивом Драгендорфа, высушивают на воздухе. Суммарное содержание примесей, оцененное по совокупности величины и интенсивности окрашивания их зон адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора в сравнении с зонами адсорбции на хроматограммах раствора сравнения, не должно превышать 0,5 %. 4990