Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Раствор сравнения Г. 2,0 мл раствора сравнения А помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и доводят объём раствора ПФ до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объём раствора ПФ до метки. Раствор сравнения Д. 20 мг тиомочевины помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и доводят объём раствора ПФ до метки. Примечание. Хинидин: ( S )-(6-метоксихинолин-4-ил)[(2 R ,4 S ,5 R )-5-этенил-1- азабицикло[2.2.2]октан-2-ил]метанол, CAS 56-54-2; дигидрохинин:( R )-(6-Метоксихинолин-4-ил)[(2 S ,4 S ,5 R )-5-этил-1- азабицикло[2.2.2]октан-2-ил]метанол, CAS 522-66-7; дигидрохинидин: ( S )-(6-Метоксихинолин-4-ил)[(2 S ,4 S ,5 R )-5-этил-1- азабицикло[2.2.2]октан-2-ил]метанол, CAS 1435-55-8. Хроматографические условия Колонка 15–25 см × 0,46 см, (силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18)), 5–10 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,5 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 250 нм для раствора сравнения Д и 316 нм для остальных растворов; Объем пробы 10 мкл; Время хроматографирования 2,5-кратное от времени удерживания основного пика. Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А–Д. Идентификация примесей. Хроматограмма раствора сравнения А используется для идентификации пиков хинина и дигидрохинина; хроматограмма раствора сравнения Б используется для идентификации пиков хинидина и дигидрохинидина. Относительное время удерживания дигидрохинина по отношению к хинину – около 1,4, дигидрохинидина по отношению к хинидину – около 1,5. Пригодность хроматографической системы. На хроматограмме раствора сравнения В: 5015