Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

раствора уксусной кислотой до 3,9, переносят раствор в мерную колбу вместимостью 1 л и доводят объём раствора водой до метки. Подвижная фаза Б (ПФБ). Ацетонитрил для хроматографии. Смесь растворителей. Хлористоводородная кислота 1 %— ацетонитрил для хроматографии 10:90. Испытуемый раствор. Около 25 мг субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в смеси растворителей и доводят объём раствора смесью растворителей до метки. Раствор сравнения А. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 1,0 мл испытуемого раствора и доводят объём раствора смесью растворителей до метки. В мерную колбу вместимостью 20 мл помещают 2,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора смесью растворителей до метки. Раствор сравнения Б. В мерную колбу вместимостью 20,0 мл помещают 5 мг стандартного образца хлорамбуцила для проверки пригодности системы, содержащего примеси B и E, растворяют в смеси растворителей и доводят объём раствора смесью растворителей до метки. Примечание: примесь В: 4-{4-[(2-хлорэтил)амино]фенил}бутановая кислота, CAS 116505-53-4; примесь Е: 4-[4-({2-[(4-{4-[бис(2- хлорэтил)амино]фенил}бутаноил)окси]этил}(2- хлорэтил)амино)фенил]бутановая кислота, CAS 1988791-13-4. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,3 см, силикагель октадецилсилильный эндкепированный для хроматографии, 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 0,8 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 260 нм; Объём пробы 10 мкл; Время хроматографирования 2-кратное от времени удерживания основного пика. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % 5021