Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

перемешивают и фильтруют. К фильтрату прибавляют 0,5 мл 0,1 М раствора серебра нитрата и нагревают в течение 2 мин на кипящей водяной бане; должен образоваться белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака. Растворение . Определение проводят в соответствии с ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм» методом ВЭЖХ. Условия испытания Аппарат: «Лопастная мешалка»; Среда растворения: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты; Объем среды растворения: 900 мл; Температура: 37 ± 0,5 °С; Скорость вращения мешалки: 75 об/мин; Время растворения: 30 мин. Подвижная фаза (ПФ) . 0,2 г аммония ацетата помещают в мерную колбу вместимостью 1 л, прибавляют 400 мл воды, 1 г уксусной кислоты ледяной и перемешивают. Прибавляют 600 мл ацетонитрила, перемешивают, фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм и дегазируют. Испытуемый раствор . В каждый сосуд для растворения с предварительно нагретой средой растворения помещают одну таблетку. Через 30 мин отбирают пробу раствора и фильтруют через полипропиленовый фильтр с размером пор 10 мкм, отбрасывая первые порции фильтрата. При необходимости полученный раствора дополнительно разводят средой растворения до концентрации хлорамбуцила около 0,0022 мг/мл. Срок годности раствора – 2 ч. Стандартный раствор . Около 22 мг (точная навеска) стандартного образца хлорамбуцила помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в ацетонитриле и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 500 мл и доводят объем раствора средой растворения до метки. Срок годности раствора – 2 ч. 5025