Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Детектор 310 На хроматограмме раствора сравнения порядок выхода пиков: бензальдегид, бензиловый спирт. Пригодность хроматографической системы : разрешение ( R ) между пиками бензальдегида и бензилового спирта должно быть не менее 3. Допустимое содержание примесей. На хроматограмме испытуемого раствора площади пика бензальдегида и пика бензилового спирта, умноженные на 0,71 (отношение плотности спирта 96 % к плотности субстанции) не должны превышать площади пика бензальдегида и пика бензилового спирта на хроматограмме раствора сравнения (соответственно 0,05 % и 0,5 %). Сульфатная зола . Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Остаточные органические растворители. В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом титриметрии. Около 2,0 г (точная навеска) субстанции растворяют в 50 мл 0,5 М раствора калия гидроксида спиртового и осторожно кипятят с обратным холодильником в течение 1 ч. Титруют 0,5 М раствором хлористоводородной кислоты (индикатор – 0,1 мл 0,1 % раствора фенолфталеина) до обесцвечивания. Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,5 М раствора калия гидроксида спиртового соответствует 106,12 мг бензилбензоата C 14 H 12 O 2 . Хранение . В защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С. 3439