Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
Количественное определение . Определение проводят методом спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). Около 50 мг (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл, растворяют в воде и доводят объем раствора водой до метки. В мерную колбу вместимостью 100,0 мл помещают 10,0 мл полученного раствора и доводят водой до метки. Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 278 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют воду. Содержание хлорамфеникола C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5 в процентах ( Х ) в пересчете на сухое вещество вычисляют по формуле: = ∙ 250 ∙ 100 ∙ 100 ∙ 100 ∙ 1000 ∙ 297 ∙ 10 ∙ 100 ∙ (100 − ) = ∙ 841 751 ∙ (100 − ) где A − оптическая плотность испытуемого раствора; а − навеска субстанции, мг; 297 − удельный показатель поглощения хлорамфеникола при длине волны 278 нм; W − потеря в массе при высушивании, %. Хранение. В хорошо закрытой упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. *Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора», «Бактериальные эндотоксины» и «Стерильность» проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения. 5038
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=