Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Количество хлорамфеникола, перешедшее в раствор, в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: LA FPaA L A F P aA X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 0 0 1 0 0 1 18,0 100 100 900 2 где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; A 0 – оптическая плотность раствора стандартного образца хлорамфеникола; a 0 – навеска стандартного образца хлорамфеникола, мг; P – содержание хлорамфеникола в стандартном образце хлорамфеникола, %; L – заявленное количество хлорамфеникола в одной таблетке, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. Через 30 мин в раствор должно перейти не менее 75 % (Q) хлорамфеникола C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5 . Родственные примеси . Определение проводят методом ТСХ (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Вода—метанол—хлороформ 1:10:90. Испытуемый раствор . Навеску порошка растертых таблеток, эквивалентную около 0,2 г хлорамфеникола, встряхивают с 10,0 мл спирта 96 % и фильтруют. Раствор стандартного образца хлорамфеникола . В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают около 20 мг стандартного образца хлорамфеникола, растворяют в 50 мл спирта 96 % и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Раствор используют свежеприготовленным. Раствор для проверки разделительной способности хроматографической системы . В мерную колбу вместимостью 5 мл помещают около 50 мг стандартного образца хлорамфеникола, прибавляют 1,0 мл хлористоводородной кислоты раствора 1 М, встряхивают в течение 10 мин и доводят объём раствора спиртом 96 % до метки. Раствор используют свежеприготовленным. 5041