Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). Испытуемый раствор . Точную навеску порошка растертых таблеток, эквивалентную около 75 мг хлорамфеникола, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 5 мл спирта 96 %, встряхивают в течение 5 мин, доводят объём раствора водой до метки и фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 2,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора водой до метки. Раствор стандартного образца хлорамфеникола . Около 75 мг (точная навеска) стандартного образца хлорамфеникола помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 5 мл спирта 96 %, встряхивают в течение 5 мин и доводят объём раствора водой до метки. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 2,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора водой до метки. Раствор используют свежеприготовленным. Раствор сравнения . Вода. Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора и раствора стандартного образца хлорамфеникола на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 278 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. Содержание хлорамфеникола C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5 в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LaA GPaA L a A G P aA X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 1 0 0 1 1 0 0 1 2 100 100 100 100 2 где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; A 0 – оптическая плотность раствора стандартного образца хлорамфеникола; a 1 – навеска порошка растертых таблеток, мг; a 0 – навеска стандартного образца хлорамфеникола, мг; P – содержание хлорамфеникола в стандартном образце хлорамфеникола, %; 5043