Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

хроматографирования пика. Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической системы. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы разрешение ( R ) между пиками метилникотината и бензилникотината должно составлять не менее 5,0. Хроматографируют испытуемый раствор. На хроматограмме испытуемого раствора: - площадь пика любой примеси должна быть не более 0,5 % от суммарной площади пиков (не более 0,5 %); - суммарная площадь пиков примесей должна быть не более 1,0 % от суммарной площади пиков (не более 1,0 %). Не учитывают пики, площадь которых менее 0,05 % площади основного пика. Сульфатная зола . Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Тяжёлые металлы . Не более 0,001 %. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Тяжелые металлы» в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1. Остаточные органические растворители . В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом титриметрии. Около 0,2 г (точная навеска) субстанции растворяют в 20 мл уксусной кислоты ледяной и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до появления 3442