Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Подвижная фаза Б (ПФБ). Метанол. Растворитель. ПФА – ПФБ 86:14. Испытуемый раствор. Около 40 мг (точная навеска) субстанции растворяют в растворителе и доводят объем раствора растворителем до 50,0 мл. Раствор сравнения А. Растворяют 8,0 мг стандартного образца цефотаксима кислоты C 16 H 17 N 5 O 8 S 2 в 10,0 мл растворителя. Раствор сравнения Б. 1,0 мл испытуемого раствора доводят растворителем до 100,0 мл. Раствор сравнения В. К 4,0 мл испытуемого раствора прибавляют 1,0 мл разведённой хлористоводородной кислоты 7,3 %. Раствор нагревают при 40 о С в течение 2 ч. К раствору прибавляют 5,0 мл фосфатного буферного раствора рН 6,6 и 1,0 мл 8,5 % раствора натрия гидроксида . Раствор сравнения Г. Растворяют 4 мг стандартного образца цефотаксима для идентификации пиков, содержащего примеси А, B, C, E и F, в 5,0 мл растворителя. Примечание. Примесь А: (6 R ,7 R )-7-[(2 Z )-2-(2-амино-1,3-тиазол-4-ил)-2- (метоксиимино)ацетамидо]-3-метил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2- ен-2-карбоновая кислота (CAS 65052-63-3); примесь В: (6 R ,7 R )-7-[(2 Z )-2-(2-амино-1,3-тиазол-4-ил)-2- (метоксиимино)ацетамидо]-3-(гидроксиметил)-8-оксо-5-тиа-1- азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота (CAS 66340-28-1); примесь С: (6 R ,7 R )-3-[(ацетилокси)метил]-7-[(2 Z )-2-(метоксиимино)-2- (2-формамидо-1,3-тиазол-4-ил)ацетамидо]-8-оксо-5-тиа-1- азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота (CAS 66403-32-5); примесь Е: (2 Z )-2-(2-амино-1,3-тиазол-4-ил)- N -[(5a R ,6 R )-1,7-диоксо- 1,4,6,7-тетрагидро-3 H ,5a H -азето[2,1- b ]фуро[3,4- d ][1,3]тиазин-6-ил]-2- (метоксиимино)ацетамид (CAS 66340-33-8); примесь F: (6 R ,7 R )-7-[(2 Z )-2-[2-({[(6 R ,7 R )-7-[(2 Z )-2-(2-амино-1,3-тизол- 4-ил)-2-(метоксиимино)ацетамидо]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1- азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-3-ил]метил}амино)-1,3-тиазол-4-ил]-2- (метоксиимино)ацетамидо]-3-[(ацетилокси)метил]-8-оксо-5-тиа-1- азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота (CAS 175032-97-0). Примечание. Растворы субстанции и стандартов используют свежеприготовленными. 5070