Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Растворитель. Вода очищенная – 0,067 М фосфатный буферный раствор (рН 7,0) – цитратный буферный раствор (рН 5,0) – ацетонитрил (440:55:5:500). Подвижная фаза (ПФ). Растворяют 2,0 г тетрадециламмония бромида и 2,0 г тетрагептиламмония бромида в 1 л растворителя. Испытуемый раствор. Около 30 мг (точная навеска) субстанции растворяют в ПФ и доводят объем раствора ПФ до 100,0 мл. Раствор сравнения А. Около 30 мг (точная навеска) стандартного образца цефтриаксона натрия растворяют в ПФ и доводят объем раствора ПФ до 100,0 мл. Раствор сравнения Б. Растворяют 5 мг стандартного образца цефтриаксона и 5 мг стандартного образца примеси А в ПФ и доводят объём раствора ПФ до 100,0 мл. Раствор сравнения В. Испытуемый раствор в объеме 1,0 мл доводят ПФ, до 100,0 мл. Примечание. Примесь А: (6 R ,7 R )-7-[( E )-2-(2-амино-4-тиазолил)-2- (метоксиимино)ацетамидо]-3-{[(2-метил-5,6-диоксо-2,5-дигидро-1,2,4- триазин-3-ил)сульфанил]метил}-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2- карбоновая кислота, CAS 92143-31-2. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,46 см, октадецилсилил силикагель (С18), 5 мкм; Температура колонки 25 о С; Скорость потока 1,5 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 254 нм; Объём пробы 20 мкл; Время хроматографирования 2-кратное от времени удерживания основного пика. Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения Б и В. Пригодность хроматографической системы . Пригодность хроматографической системы с использованием раствора сравнения Б определяется в соответствии с ОФС «Хроматография» со следующим 5077