Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

уточнением. На хроматограмме раствора сравнения Б разрешение (R) между пиками цефтриаксона и примеси А должно быть не менее 3,0. Допустимое содержание примесей. На хроматограмме испытуемого раствора: - площадь пика любой единичной примеси должна быть не более площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения В (не более 1,0 %); - суммарная площадь пиков всех примесей не должна более чем в 4 раза превышать площадь основного пика на хроматограмме раствора сравнения В (не более 4,0 %). Не учитывают пики, площадь которых менее 0,1 площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения В (менее 0,1 %). N,N -Диметиланилин. Не более 0,002 %. Определение проводят методом газовой хроматографии (ОФС «Газовая хроматография»). Раствор внутреннего стандарта. 50 мг нафталина растворяют в 50 мл циклогексана. Доводят 5,0 мл полученного раствора циклогексаном до 100,0 мл. Испытуемый раствор. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции помещают в пробирку с притертой стеклянной пробкой, прибавляют 5,0 мл 1 М раствора натрия гидроксида и 1,0 мл раствора внутреннего стандарта. Пробирку закрывают пробкой и энергично встряхивают в течение 1 мин. При необходимости центрифугируют и используют надосадочный слой. Раствор сравнения. Около 50 мг (точная навеска) N,N -диметиланилина смешивают с 2,0 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и 20 мл воды, встряхивают до растворения и доводят водой до 50,0 мл. 5,0 мл полученного раствора доводят водой до 250,0 мл. 1,0 мл полученного раствора помещают в пробирку с притертой стеклянной пробкой, прибавляют 5,0 мл 1 М раствора натрия гидроксида и 1,0 мл раствора внутреннего стандарта. Пробирку закрывают пробкой и энергично 5078