Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Стерильность. Субстанция должна быть стерильной (ОФС «Стерильность»). Количественное определение. Определение проводят методом ВЭЖХ в условиях испытания «Родственные примеси» со следующими изменениями. Хроматографируют раствор сравнения А и испытуемый раствор. Содержание цефтриаксона натрия C 18 H 16 N 8 Na 2 O 7 S 3 в субстанции в пересчёте на безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество в процентах вычисляют по формуле: = 1 ∙ 0 ∙ ∙ 100 0 ∙ 1 ∙ (100 − ) где S 1 − площадь пика цефтриаксона натрия на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 − площадь пика цефтриаксона натрия на хроматограмме раствора сравнения А; а 1 − навеска субстанции, мг; а 0 − навеска стандартного образца цефтриаксона натрия, мг; W − суммарное содержание воды и остаточных органических растворителей в субстанции, %; P − содержание основного вещества в стандартном образце цефтриаксона натрия C 18 H 16 N 8 Na 2 O 7 S 3 , %. Хранение. В плотно закрытой стерильной упаковке в защищённом от света месте. *Приводится для информации. 5080