Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Циклофосфамид, таблетки ФС.3.1.0102.18 Циклофосфамид, таблетки Cyclophosphamidi tabulettae Взамен ГФ Х, ст. 197 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат циклофосфамид, таблетки (таблетки, покрытые оболочкой). Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества циклофосфамида C 7 H 15 Cl 2 N 2 O 2 P∙H 2 O. Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Таблетки». Подлинность 1. ИК-спектрометрия . Навеску порошка растертых таблеток, содержащую 0,2 г циклофосфамида, взбалтывают с 2 мл хлороформа, фильтруют и выпаривают досуха. ИК-спектр полученного остатка, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца циклофосфамида. 2. Качественная реакция . Навеску порошка растёртых таблеток, содержащую 0,2 г циклофосфамида, взбалтывают с 10 мл спирта 95 % и фильтруют. К фильтрату прибавляют 5 мл азотной кислоты до кислой реакции среды и затем 2 % раствор серебра нитрата; должен образоваться белый творожистый осадок, легко растворимый в растворе аммиака. 5086