Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
- фактор асимметрии пика циклофосфамида должен быть не более 2,0; - относительное стандартное отклонение площади пика циклофосфамида должно быть не более 2 %. Содержание циклофосфамида C 7 H 15 Cl 2 N 2 O 2 P∙H 2 O в одной таблетке в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: Х = 1 ∙ 0 ∙ ∙ ∙ 100 ∙ 20 ∙ 2 0 ∙ 1 ∙ ∙ 2 ∙ 100 ∙ 20 = 1 ∙ 0 ∙ ∙ 0 ∙ 1 ∙ где S 1 – площадь пика циклофосфамида на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика циклофосфамида на хроматограмме раствора стандартного образца циклофосфамида; a 1 – навеска порошка таблеток, мг; a 0 – навеска стандартного образца циклофосфамида, мг; P – содержание циклофосфамида в стандартном образце циклофосфамида, %. G – средняя масса одной таблетки, мг; L – заявленное количество циклофосфамида в одной таблетке, мг. Хранение . В защищённом от света месте. 5091
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=