Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Цинка оксид, ФС.3.2.0015.18 мазь для наружного применения Цинка оксид, мазь для наружного применения Zinci oxidi unguentum ad usum externum Взамен ФС 42-3636-98 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат цинка оксид, мазь для наружного применения. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Мази» и нижеприведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества цинка оксида ZnO. Описание . Однородная масса от белого до светло-желтого цвета. Подлинность . К навеске препарата, эквивалентной около 50 мг цинка оксида, прибавляют 2 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и нагревают на водяной бане до полного расплавления основы. Смесь охлаждают, прибавляют 8 мл воды, перемешивают и фильтруют. Фильтрат должен давать характерные реакции на цинк (ОФС «Общие реакции на подлинность»). Примечание. В случае сине-зелёного окрашивания раствора при проведении реакции Б (из-за наличия ионов железа) следует предварительно нагреть испытуемый раствор до кипения, прибавить аммиака раствор 10 %до появления отчётливого запаха, профильтровать раствор и проводить определение ионов цинка в фильтрате. Размер частиц . Определение проводят в соответствии с ОФС «Мази». 5095